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[主观题]

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行___、___及停用时间超过规定时

限的验证。

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第1题
冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证()

A.冷库

B.冷藏车

C.保温箱

D.温湿度自动监测系统

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第3题
冷库应当配备的设备所具备的功能包括()。

A.冷库具有自动调控温湿度的功能

B.冷库配置温湿度自动监测系统

C.可实时采集、显示记录、传送储存过程中的温湿度数据

D.具有远程及就地实时报警功能

E.可通过计算机读取和存储所记录的监测数据

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第4题
企业应当对医疗器械进行定期检查,检查内容包括()

A.检查并改善贮存与作业流程

B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境

C.每天不少于2次对库房温湿度进行检测记录

D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查

E.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

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第5题
未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测等典型违法表现形式包括()。

A.企业现场温湿度超标

B.温湿度监测系统不能实现超标报警功能

C.企业温湿度系统探头灵敏度明显偏低

D.库房中药品未按照药品温度要求进行储存

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第6题
需要验证的冷链设备包括在()等。

A.温湿度检测探头及温湿度记录仪

B.冷藏库、冷冻库

C.冷藏车、保温箱

D.温湿度监测系统

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第7题
《药品库房管理制度》温湿度条件:应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在()之间。

A.45%以上

B.75%以下

C.45%—75%

D.45%以下

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第8题
冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。此题为判断题(对,错)。
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第9题
药品经营企业应符合以下要求不包括()。

A.不得将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易

B.不得在核准地址以外的场所储存药品

C.不得未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测

D.可以改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品

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第10题
对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报()

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品不良反应监测中心

C.省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

D.省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心

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