题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
“药品生产许可证”的登记事项变更是指()的变更。
A.企业负责人、生产范围和生产地址等
B.企业负责人、生产范围和注册地址等
C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等
D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等
答案
D、企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等
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A.企业负责人、生产范围和生产地址等
B.企业负责人、生产范围和注册地址等
C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等
D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等
D、企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等
《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是指___的变更。
A 制剂室负责人
B 注册地址
C 配制范围
D 配制地址
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。
A.15日
B.30日
C.45日
D.60日
A.30
B.120
C.60
D.90
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.相关印章、随货同行单(票)样式
E.开户户名、开户银行及账号
A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
B.经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》
C.经当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记的普通商业企业可以销售乙类非处方药
D.药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
E.处方药在药品包装或药品使用说明书上警示语或忠告语为:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用