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[单选题]

质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的()体系,以保证系统有效运行。

A.质量管理

B.质量控制

C.文件

D.生产管理

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第1题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和()的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

A.质量控制

B.质量保证

C.质量控制与质量保证

D.设备管理

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第2题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

A.质量管理体系

B.质量保证体系

C.风险管理体系

D.质量追溯体系

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第3题
实施质量保证的主要形式是建立()

A.质量管理体系

B.控制系统

C.信息系统

D.管理系统

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第4题
针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了IS09000族系列标准,其中为人们熟知的是()。

A.IS09001《质量管理体系要求》

B.IS09002《质量管理体系要求》

C.IS09003《质量管理体系要求》

D.IS09000《质量管理体系要求》

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第5题
质量保证由需方的技术标准、产品的技术标准、安全法规、性能试验标准及质量管理体系等要素构成。()
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第6题
质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动,包括()。

A.制定质量方针和质量目标

B.建立环境管理体系

C.实施质量策划和质量控制

D.实施质量保证和质量改进

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第7题
2000年版ISO9000标准规定的要求为()。

A.质量管理要求

B.质量保证要求

C.质量管理与质量保证模式要求

D.质量管理体系要求

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第8题
你的经理指示在一个项目每个阶段的最后都要进行质量审计。这种审计是机构什么工作的一
部分?()

A.质量保证过程

B.质量控制过程

C.质量改进计划

D.过程调整计划

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第9题
钢桥制造质量管理应有相应的制造技术标准、健全的质量管理体系和()。

A.制造质量检验制度

B.完善的质量保证措施

C.详细的质量卡控点

D.严格的质量控制方案

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第10题
企业建立质量管理体系必须根据()。
企业建立质量管理体系必须根据()。

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第11题
质量计划和质量系统的区别在于:() A.质量计划是针对单一的产品、项目、服务或合同制

质量计划和质量系统的区别在于:()

A.质量计划是针对单一的产品、项目、服务或合同制定的

B.质量系统是针对单一的产品、项目、服务或合同制定的

C.质量系统由一个单独的组织实体使用,通常是质量保证部门

D.质量计划不属于组织管理系统的一部分

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