首页 > 益智题库
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交的资料包括有:()。

A.《医疗器械经营企业许可证申请表》

B.工商行政管理部门出具的企业名称核准证明文件

C.拟办企业经营范围、组织机构与职能

D.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交的资料包括有:()…”相关的问题
第1题
从事第()类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理 部门申请经营许可,在取得《 医疗器械经营许可证》后方可经营。
点击查看答案
第2题
有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销()?

A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

点击查看答案
第3题
关于医疗器械经营管理的说法,错误的是()

A.从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案

B.从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可

C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审查,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查

D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械,准予许可并发给医疗器械经营许可证,有效期为5年,在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

点击查看答案
第4题
按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托()的医疗器械生产企业;不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品不得委托其他企业生产

A.无医疗器械生产许可证

B.有医疗器械生产许可证,不具有相应生产范围

C.有医疗器械生产许可证,具有相应生产范围

D.有医疗器械质量体系认证

点击查看答案
第5题
不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由()来制定。
点击查看答案
第6题
以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

A.6个月

B.1年

C.3年

D.5年

点击查看答案
第7题
《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

A.3

B.6

C.12

点击查看答案
第8题
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在几年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》?()

A.1

B.2

C.3

D.4

E.5

点击查看答案
第9题
经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧乙烷()残留量与材料、包装、()等条件有关系()产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。
点击查看答案
第10题
《医疗器械经营企业许可证》有效期为()年,医疗器械经营企业应当在有效期届满前()个月,向省、自治区、直辖市()药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级()药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》器械阴凉库()的面积应不少于()。
点击查看答案
第11题
《医疗器械经营许可证》的有效期是 ()年,经营第二类医疗器械的企业应当办理二类医疗器械经营备案凭证。
点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改