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[主观题]

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?() 1)组织制订质量管理制度,指导、监督制

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?() 1)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7)组织验证、校准相关设施设备;8)组织医疗器械不良事件的收集与报告;9)负责医疗器械召回的管理;10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11)组织或者协助开展质量管理培训;12)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

A.1.2.5.9

B.1.2.3.4.7.9.10

C.以上12点均是

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第1题
企业应当具有与()和()相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
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第2题
公司质量管理机构或者质量管理人员应当履行如下哪些职责()。

A.组织验证、校准有关设施设备

B.组织医疗器械不良事件的采集与报告

C.负责医疗器械召回的管理

D.组织对受托运送的承运方运送条件和质量保障能力的审核

E.组织或者协助开展质量管理培训

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第3题
以下属于医疗器械经营企业应当建立的质量管理制度的是()

A.质量管理机构或者质量管理人员的职责

B.医疗器械退、换货的规定

C.医疗器械不良事件监测和报告规定

D.卫生和人员健康状况的规定

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第4题
从事第三类医疗器械经营的企业,应当具备与经营范围和规模相适应的以下条件()

A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称

B.经营、贮存场所

C.贮存条件

D.质量管理制度

E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称

F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

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第5题
公司应当具有与()和()相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家承认的有关专业学历或者职称。
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第6题
医疗器械出库时,库房()人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现异常情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理

A.验收

B.收货

C.保管

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第7题
公司应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存有关记录或者档案,涉及如下哪些内容()。

A.质量管理机构或者质量管理人员的职责

B.质量管理的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.采购、收货、验收的规定

E.医疗器械召回规定

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第8题
医疗器械出库时,复核人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或质量管理人员处理()

A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题

B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

C.医疗器械超过有效期

D.存在其他异常情况的医疗器械

E.有轻微划痕,但可正常销售

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第9题
企业安全生产管理机构专职安全生产管理人员应当检查在建项目安全生产管理情况,重点检查项目负责人、项目专职安全生产管理人员履责情况,处理(),并记入企业安全管理档案。

A.在建项目安全事故隐患问题

B.在建项目违规违章行为

C.施工质量安全问题

D.监控危险性较大的分项工程

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第10题
接受委托的高层住宅建筑的物业服务企业应当依法履行下列消防安全职责()

A.遵守消防法律法规,建立和落实消防安全管理制度

B.明确消防安全管理机构或者消防安全管理人员

C.组织开展防火巡查、检查,及时消除火灾隐患

D.确保疏散通道、安全出口、消防车通道畅通

E.对建筑消防设施、器材定期进行检验、维修,确保完好有效

F.组织消防宣传教育培训,制定灭火和应急疏散预案,定期组织消防演练

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