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[多选题]
质量保证系统应当确保()。
A.药品的设计与研发体现药品生产质量管理规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.管理职责明确
D.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
E.确认、验证的实施
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A.药品的设计与研发体现药品生产质量管理规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.管理职责明确
D.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
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A.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
B.管理职责明确
C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.中间产品得到有效控制
E.药品的设计与研发体现本规范的要求
A.药品的设计与研发体现本规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.管理职责明确
D.确认、验证的实施
E.每批产品经质量受权人批准后方可放行
F.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
A.应确保兽药设计与研发体系体现本规范要求
B.应确保确认、验证的实施
C.应当按照质量标准对物料、中间产品和成品进行检查和检验
D.应确保中间产品得到有效控制
A.质量控制
B.质量保证
C.质量控制与质量保证
D.设备管理
A.注册要求
B.质量标准
C.内控标准
D.放行标准
