题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
以下哪些内容在可必特说明书中提及?()
A.有12岁以下儿童的使用经验
B.无12岁以下儿童的使用经验
C.不能与其他雾化液放在一个雾化器中
D.沙丁胺醇碱含量5mg
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A.有12岁以下儿童的使用经验
B.无12岁以下儿童的使用经验
C.不能与其他雾化液放在一个雾化器中
D.沙丁胺醇碱含量5mg
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.药品生产过程中的微小变更
A.中文说明书附页中的适用范围内容必须保持跟注册证完全一致
B.中文说明书附页中的适用范围内容可以与注册证不完全一致
C.中文说明书正文中的适用范围内容可以超出注册证批准的适用范围
D.中文说明书正文中的适用范围内容不得超出注册证批准的适用范围