题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
医疗机构如果要进行某种制剂的配制,还必须取得相应制剂的批准文号(法律对配制中药制剂另有规定的除外)。医疗机构制剂批准文号的有效期为()
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
答案
D、3年
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A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
D、3年
A.可以撤销
B.应当予以撤销
C.不予撤销
D.重新进行行政许可
A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
医疗机构制剂是指
A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C、医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
E、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂