题目内容
（请给出正确答案）
A.在药监发布的不合格品公告中
B.医疗器械产品无中文标签
C.产品包装破损或被污染
D.产品储存温度不符合要求
E.产品在注册证效期内生产，但注册证已过有效期
答案
ABCD
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A.质量部负责检查《不合格品审理单》填写的规范性和完整性，提交三级审理人员
B.检验部负责不合格品的报告、标识、隔离、记录和再检验，填写《不合格品审理单》,并提交给技术人员
C.制造部根据《生产现场产品返工/返修记录表》和《返工/返修通知单》负责对不合格品进行返工、返修等处理
D.技术部负责分析生产因素造成的不合格品故障原因，确定对不合格品进行返工、返修、报废、降级使用等的判断技术标准和纠正措施，对不合格品审理出具技术意见
E.采购部：根据审理结论负责对不合格品进行退回供方处理
A.不合格品不能交付使用
B.不合格品控制不包括有交付使用后才发现的产品不合格
C.不合格品得到纠正后可以到达规定要求
D.对返修后的产品，经历证后可能满足其使用要求
A.药品成份的含量不符合国家药品标准
B.被污染的药品
C.未标明或者更改有效期的药品
D.未注明或者更改产品批号的药品
E.超过有效期的药品
F.擅自添加防腐剂、辅料的药品G、其他不符合药品标准的药品
A.产品做之前，严格按照要求提前送首件，首件合格后方可进行批量生产
B.一直都是这样做的，应该没问题
C.不合格品与合格品混在一块，没有标识区分
D.产品有问题和我无关，反正不是卖给我用
