首页 > 职业鉴定考试
题目内容 (请给出正确答案)
[判断题]

对已确认发生严峻不良反应的药品,国务院或者省,自治区,直辖市药品监督管理部门可以实行停业生产,销售,运用的紧急限制措施。()

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“对已确认发生严峻不良反应的药品,国务院或者省,自治区,直辖市…”相关的问题
第1题
对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在()内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

A.三日

B.五日

C.七日

D.九日

点击查看答案
第2题
药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施,所针对的是对已确认发生的()。

A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

B.危害人体健康的药品

C.严重不良反应的药品

D.医疗机构制剂

E.回扣或其他利益

点击查看答案
第3题
对已确认发生严重不良反应的药品,应采取哪种措施?

A.进行用药评价

B.停止生产

C.禁止销售

D.停止生产、销售、使用

点击查看答案
第4题
对已确认发生严重不良反应的药品,应采取的风险控制措施包括()

A.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

B.修改标签及说明书

C.主动申请注销其批准证明文件

D.暂停生产、销售、使用;召回

点击查看答案
第5题
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

点击查看答案
第6题
药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容,就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

点击查看答案
第7题
根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,动态调整优化基本药物目录的措施不包括()

A.基本药物品种数量调整的导向是能够满足常见病、幔性病、应急抢救等主要临床需求,以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求

B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种

C.重点调出已退市的,发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的,以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品

D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序

点击查看答案
第8题
对已确认发生严重不良反响的药品,应该采取()。

A.停止生产

B.禁止销售

C.医疗机构停止使用

D.停止生产、销售、使用的紧急措施

点击查看答案
第9题
中国短程方案排除标准是()

A.对短程方案中任何一种药品耐药或可疑无效(INH低剂量耐药除外)

B.既往曾经使用方案中的任一种药品超过1个月(药敏试验证实对这些药品敏感除外)

C.对方案中的任一种药品不耐受或存在不良反应发生风险

D.血行播散性结核病、脑膜或中枢神经系统结核,或并发HIV感染的肺外结核

E.以上都是

点击查看答案
第10题
对于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当怎么做。()

A.开展药品上市后不良反应监测

B.主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息

C.对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施

D.对存在质量问题的药品不召回

点击查看答案
第11题
药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求,对已上市药品的安全性、有效性开展再
评价。()

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改