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[多选题]
康宁《质量管理体系文件》门店药品收货、验收操作规程中:验收标准:处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的()
A.警示语
B.忠告语
C.启示语
D.提示语
答案
AB
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A.警示语
B.忠告语
C.启示语
D.提示语
AB
A.变质、腐烂不收:坚持先验后收,不验不收原则
B.质量不符合标准不收:沥干水分,过称检验,开箱检验分辨
C.收货是否按照流程操作:按照门店收货作业指导
D.以上说法都对
A.药品批发企业应当确定质量方针
B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等
C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施
D.企业应当全员参与质量管理
A.影响受试者安全
B.影响受试者权益
C.中心文件记录不规范
D.临床试验数据质量的管理体系方面问题
A.国家药品监督管理局信息中心
B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品评价中心
A.冷藏冷冻药品到货应检查冷链运输温度记录是否符合要求,有超温的应当拒收
B.冷藏冷冻药品收货后应立即转移至冷库或冷冻柜待验区,验收员优先验收
C.冷藏药品出库应采用冷藏车或保温箱运输并至少每隔10分钟记录一次温度数据
D.冷藏车操作规程要求装车前需要将冷藏车预冷至3℃方可尽快装车
E.使用保温箱运输冷藏药品时,夏季用冷藏冰排,冬季用冷冻冰排