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[单选题]
下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内()
A.尊重个人
B.力求使受试者最大程度获益
C.公正
D.受试者必须获益
E.科学
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DE
解析:参考解析:详见答案。
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A.尊重个人
B.力求使受试者最大程度获益
C.公正
D.受试者必须获益
E.科学
DE
解析:参考解析:详见答案。
A.《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
C.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准规定
D.《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
A.对受试者因参加临床试验受损时怎样治疗的规定
B.对受试者因参加临床试验死亡后怎样赔偿的规定
C.对研究者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定
D.对受试者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定
A.受试者发生SAE暂停试验药物
B.糖尿病临床试验中,方案要求随访时给患者准备营养餐,访视时忘记准备
C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药
D.受试者由于随机出错导致服错药物
A.因为是临床试验.不需要对照组
B.试验组、对照组均只选典型病人
C.试验组、对照组都应选择有代表性者,并且两组是均衡可比的
D.试验组应选择较轻的病人
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件