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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内()

A.尊重个人

B.力求使受试者最大程度获益

C.公正

D.受试者必须获益

E.科学

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DE

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第1题
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内()

A.尊重人格

B.公正

C.力求使受试者最大程度受益

D.不能使受试者受到伤害

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第2题
以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范以内?()

A.公正

B.尊敬人品

C.受试者一定得益

D.尽可能防止伤害

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第3题
以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范以内?()

A.科学

B.尊敬人品

C.力争使受试者最大程度得益

D.尽可能防止伤害

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第4题
以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范以内?()

A.公正

B.尊敬人品

C.力争使受试者最大程度得益

D.不可以使受试者遇到伤害

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第5题
下列哪项不是安全合理使用中成药()

A.推行基本药物制度

B.配伍禁忌

C.遵守临床应用原则

D.正确使用药品说明书

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第6题
下列哪项不正确()

A.《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准

B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则

C.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准规定

D.《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

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第7题
开展药物临床试验,应当经()委员会审查同意

A.道德

B.伦理

C.法律

D.专家

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第8题
以下哪项不在伦理委员会批阅方案的内容以内?()

A.对受试者因参加临床试验受损时怎样治疗的规定

B.对受试者因参加临床试验死亡后怎样赔偿的规定

C.对研究者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定

D.对受试者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定

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第9题
下列哪项不属于方案违背?()

A.受试者发生SAE暂停试验药物

B.糖尿病临床试验中,方案要求随访时给患者准备营养餐,访视时忘记准备

C.受试者私自服用的方案禁用的合并用药

D.受试者由于随机出错导致服错药物

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第10题
在进行药物疗效分析时,下列哪项是正确的()

A.因为是临床试验.不需要对照组

B.试验组、对照组均只选典型病人

C.试验组、对照组都应选择有代表性者,并且两组是均衡可比的

D.试验组应选择较轻的病人

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第11题
以下哪项是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护?()

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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