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[多选题]

药物从获批到上市需要经过哪些阶段()

A.临床前研究

B.临床研究

C.药物批准上市

D.上市后研究

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ABCD

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第1题
信立坦是我国自主研发的第一个ARB类药物,是心血管领域近5年来唯一获批上市的1.1类新药,信立坦的专利期到()

A.2028年

B.2023年

C.2026年

D.2025年

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第2题
从指标到职责,是将数据分解到数据运营的各个阶段,以下说法正确的是()

A.数据运营的各个阶段有:感知、获客、活跃、留存、收入、传播

B.每一个阶段都需要相关的团队进行运营,这些团队有:渠道团队、活动团队、产品团队、内容团队

C.所有团队的运营都需要有数据支撑团队的结果,所以最基础是有数据团队,提供人群、数据分析、提供结果

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第3题
CCP于()获批加拿大上市许可证

A.2016年10月

B.2016年12月

C.2019年7月

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第4题
五价轮状病毒疫苗是哪一年在中国获批上市()

A.2016年

B.2017年

C.2018年

D.2019年

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第5题
以下哪些药物国内已获批上市用于ALK融合的晚期NSCLC适应症()

A.克唑替尼

B.阿来替尼

C.塞瑞替尼

D.布加替尼

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第6题
以下哪些药物国内已获批上市用于ROS1融合的晚期NSCLC适应症()

A.克唑替尼

B.阿来替尼

C.塞瑞替尼

D.布加替尼

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第7题
根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》。对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药,给予市场独占期,即首仿药市场独占期制度。首仿药市场独占期的涵义是()

A.国家药品监督管理局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战专利成功的除外

B.国家药品监督管理局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战,专利成功的除外

C.国家知识产权局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战专利成功的除外

D.国家知识产权局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战专利成功的除外

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第8题
从问题导向型议题树到最终的工作计划,需要经过哪些步骤?()

A.明确工作目标和时间限制

B.针对每个小议题制定解决方案

C.归纳总结解决方案

D.修改完善解决方案

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第9题
国内重组蛋自亚单位新冠疫苗附条件获批上市的时间是()

A.2020年7月10日

B.2020年11月4日

C.2021年3月10日

D.2022年3月1日

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第10题
获批附条件上市的重组蛋白亚单位新冠疫苗通用名是()

A.重组蛋白单位新冠疫苗(CHO细胞)

B.重细蛋白亚单位新冠疫苗(腺病毒体)

C.新型冠状病毒灭活疫苗(vero细胞)

D.新型冠状病毒减毒活疫苗

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第11题
低碳钢拉伸试样从开始到断裂要经过()、()、()、()四个阶段。
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