题目内容（请给出正确答案）

[不定项选择题]

下面哪种说法是符合GMP要求的：（）。

A.不合格的物料可以使用

B.不合格中间产品可流入下工序

C.不合格成品不准出厂

查看答案

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“下面哪种说法是符合GMP要求的：（）。”相关的问题

第1题

我们是一家中药厂,中药提取部分委托其它符合GMP要求的厂家加工,现在我们要进行GMP认证,要试产三批产品,相同品种提取部分是分为三批还是分为一批?(我们试产的品种加工厂家同时具有)

点击查看答案

第2题

数控高温煅药锅应符合（)要求。

A.GAP

B.GOP

C.GMP

D.GCP

点击查看答案

第3题

GMP规定，应该按照处方量的100%投料。对此应该如何理解?这里的100%投料是指：1)按照原料的主药的含量、水分、折算后，每次换算成100%投料?即：如果，我的原料含量为99%的话，我投料应该是：处方量/99%吗?此种情况每次要变具体的投料重量。2)符合原料药质量标准的原料，都按100%处理，都投处方量。此种情况，每次投料量固定。请问，哪种理解应该更准确呢?

点击查看答案

第4题

根据变配电房现场查验内容与标准规定，下面说法错误的是：（)

A.按消防要求配置灭火器材，灭火器的规格、数量、位置符合设计要求

B.室内照度要符合设计要求，平均照度不低于2001x，且亮度分布均匀

C.应急灯连续供电时间不应少于60min，且灯照度应符合设计要求

D.室内应有独立的机械通风设备，保持室内通风良好

点击查看答案

第5题

点击查看答案

第6题

我们的中心实验室当初设计是以10万级为标准(微生物是万级加百级层流),现GMP要求全部环境在万级,但我们在测尘埃粒子数时,0.5um的符合万级标准,5um的超过万级标准,大概在(3500-7000)左右,我们希望在较小的改动条件下,通过验证达到要求,请问有什么好的措施吗?

点击查看答案

第7题

我司是一家新开办的药品生产企业，目前厂房正在进行装修，同时新药报批工作也正在进行，我们将于十一月份取得药品生产的批准文件，按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请，申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定。我想问的是，《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售?

点击查看答案

第8题

（)应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。

A.生产负责人

B.生产管理部门

C.质量负责人

D.质量管理部门

点击查看答案

第9题

我们的中心实验室(主要是说微生物限度室),比如阳性对照室,当初设计是以10万级为标准(微生物是万级加百级层流),现GMP要求全部环境在万级,但我们在测尘埃粒子数时,0.5um的符合万级标准,5um的超过万级标准,大概在(3500-7000)左右,我们希望在较小的改动条件下,通过验证达到要求,请问有什么好的措施吗?

点击查看答案

第10题

今年错峰用电期间限电，普通口服制剂的微生物限度检验室无法启动空气净化系统中的供冷部份，只能启动送回风部份，于是在该室内装了台一匹分体空调以供冷风，采取室内取风形式。这种做法是否符合GMP要求?如果经检测室内尘粒数、沉降菌数能符合十万级洁净度，是否就行了?

点击查看答案

第11题

砌体结构房屋的墙与柱应验算高厚比以符合稳定性的要求，下面有关验算要求的说法当中()是不正确的。

A.自承重墙的允许高厚比可适当提高

B.有门窗洞口的墙，其允许高厚比应适当降低

C.刚性方案房屋比弹性方案房屋的墙体高厚比计算值大

D.砂浆强度等级越高，允许高厚比也越高

点击查看答案