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[单选题]

收到事件信息报告后,根据民航局《事件样例》判断为紧急事件的,应在事件发生后()小时内,按规范如实填报民用航空安全信息报告表。

A.12

B.24

C.48

D.72

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第1题
收到事件信息报告后,根据民航局《事件样例》判断为非紧急事件的,应当参照事件样例在事发后()小时,按规范如实填报民用航空安全信息报告表。

A.12

B.24

C.48

D.72

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第2题
事件信息分为()报告和()报告,实行分类管理。事件报告样例和分类按照民航局咨询通告《事件样例》和管理局《紧急事件速查清单》执行。
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第3题
事件信息根据事发地位置和收到信息单位的行政隶属关系综合考虑,本着可重复报告、不漏报的原则,由()报贵州监管局。
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第4题
各单位收到事件信息或发生事件后,应在()分钟内通过电话报告运管中心,并在()分钟内通过空管安全信息系统(以下简称ASIS系统)填报“空中交通事件报告”,报送到分局运管中心。
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第5题
()例以上的医院感染暴发事件,应当按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)》的要求进行报告。

A.5例

B.10例

C.15例

D.20例

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第6题
下列关于研究者的安全性报告,描述正确的是:()。

A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告,试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外

B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息,以准确鉴别发生严重不良事件的受试者

C.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告

D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

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第7题
发现库内冒烟,现场事件发现人应确定冒烟位置并立即报告车场调度员,车场调度员接到信息后应立即进行确认,并根据属地管理通知相应中心主任,具体情况按照现场处置原则执行,必要时采取应急处理;。()
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第8题
关于药物不良反应的报告,下列说法不正确的是:()。

A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会

C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报

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第9题
运管中心判断为紧急事件的,应立即通知收到事件信息或发生事件的单位填写《紧急事件信息记录表》,收到事件信息或发生事件的单位,应在接到通知后()分钟内,将《紧急事件信息记录表》报送到运管中心。
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第10题
事件发生地省级中心收到本辖区内死亡病例报告后,应立即督促、指导辖区内市、县级药品不良反应监测机构进行核实和调查、撰写调查报告。()
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第11题
根据《国家气象灾害应急预案》,需要向国务院报告的事件信息级别有____。

A.一般

B.较大

C.重大

D.特别重大

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