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[单选题]

新版GSP指导原则规定,监督检查(指:GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则,必须()缺陷,才算符合药品经营质量管理规范。

A.1项

B.2项

C.0项

D.3项

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第1题
负责制定药品GSP及其现场检查指导原则,指导全国药品经营监督管理工作的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第2题
GSP在人员与机构的规定中下列说法正确的是()。

A.直接收购地产中药材的验收要求为中药学专业初级以上。

B.新版GSP中规定零售药店法定代表需要具备执业药师资格

C.零售药店中从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

D.营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。

E.零售药店处方审核员要求是执业药师或药师以上技术职称。

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第3题
新版GSP规定企业法定代表人或者企业负责人应当具备()。

A.执业药师资格

B.药师资格

C.药品购销员资格

D.医药商品储运员资格

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第4题
《金融机构衍生产品交易业务管理暂行办法》规定,金融机构高级管理人员应了解所从事的衍生产品交易风险、审核批准和评估衍生产品交易业务经营及其风险管理的原则、程序、组织、权限的综合管理框架;并能通过独立的风险管理部门和完善的检查报告系统,随时获取有关衍生产品交易风险状况的信息,在此基础上进行相应的监督与指导()
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第5题
清产核资工作按照统一规范、分级管理的原则,由上级国有资产监督管理机构组织指导和监督
检查。()

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第6题
清产核资工作按照()的原则,由同级国有资产监督管理机构组织指导和监督检查。

A.统一规范、分级管理

B.分级规范、统一管理

C.分区规划管理

D.分层自行管理

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第7题
按照分级管理的原则指导县级以上生态环境部门开展核技术利用、电磁辐射等领域的监督检查活动的是核设施安全监管司。()
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第8题
现行版《中国药典》(2020年版)是我国第十一版药典,下列关于中国药典的说法正确的是()

A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定

B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效

C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类

D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系

E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准

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第9题
基金销售监管的主要方式有()。

A.通过督察长监督、检查基金销售活动

B.对基金销售机构内部控制情况进行监督检查

C.对基金销售适用性原则应用情况进行检查与指导

D.宣传推介材料的报备监管

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第10题
《农产品质量安全法》规定行政执法主体具有监督管理权、指导权、检查权、通报权、发布权。()

《农产品质量安全法》规定行政执法主体具有监督管理权、指导权、检查权、通报权、发布权。()

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第11题
按照《药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为()。

A.GMP,GLP

B.GMP,GSP

C.GAP,GCP

D.GLP,GCP

E.GAP、GLP

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