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[单选题]

上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产，需要满足的条件是（）

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

答案

B、必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格

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第1题

执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书，他计划选择到北京、上海从事执业药师工作，他的以下选择合法的有()。

执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书，他计划选择到北京、上海从事执业药师工作，他的以下选择合法的有（)。

A.将两个职业资格证书分别注册到北京、上海两地

B.将两个职业资格证书注册到北京市某药店，注册执业类别为“药学与中药学类”

C.只将执业中药师职业资格证书注册到北京市某中药饮片生产企业，执业类别为“中药学类”

D.只将执业西药师职业资格证书注册到上海市某药品批发企业，执业类别为“药学类”

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第2题

一中药饮片厂生产范围中有净制,无煅制、炙制的生产范围,该厂从合法单位购进煅制、炙制的饮片,然后经净制、包装等工序生产得到成品,并销售.这样的生产行为合法吗?

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第3题

请问中药饮片企业申请GMP认证中范围不包括直接服用饮片,而药品生产许可证上生产范围登记生产,允许吗?

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第4题

我想問一下<药品生产许可证登记表>中的单位代码怎么填?"企业全部制剂,原料药,生物制品生产车间,其它产品名称,中药前处理及提取车间"这一项中药饮片厂是否只填中药饮片?我们也生产口服饮片,要填上吗?

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第5题

中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的，上述操作的厂房应当能够（），有良好的（）等设施，人员、物料进出及生产操作应当参照（）管理。

A.密闭，通风、除尘、洁净区

B.通风，密闭，洁净区

C.密闭，除尘，洁净区

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第6题

中药饮片的供货单位包括（）

A.中药饮片生产厂商

B.药品批发企业

C.具有中药饮片经营范围的药品批发企业

D.药品零售企业

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第7题

复核员对照复核单核对拣出的中药饮片应核对品名、规格、（）、生产厂商、产品批号、数量等信息

A.生产日期

B.净含量

C.产地

D.生产地址

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第8题

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片的生产、销售、不良反应报告等负

责;建立中药饮片质量追溯体系，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，保证中药饮片安全、有效。()

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第9题

请问中药饮片生产企业规格一栏是否为必填项,可否不填?

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第10题

中药饮片包装必须印有或贴有标签，注明品名、规格、（）、生产企业、（）、（）、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明（）。

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第11题

中药饮片的包装符合药品质量要求什么理解?是否需要由有“药包材证”的企业生产?

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