题目内容
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[单选题]
人体实验伦理审查依据的最早国际文件是（）。
A.《纽伦堡法典》
B.《日内瓦宣言》
C.《夏威夷宣言》
D.《东京宣言》
E.《北京宣言》
答案
A、《纽伦堡法典》
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A.《纽伦堡法典》
B.《日内瓦宣言》
C.《夏威夷宣言》
D.《东京宣言》
E.《北京宣言》
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A、《纽伦堡法典》
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A.明确其组成和运行、程序文件等要求
B.伦理委员会的组成、备案管理应当符合当地卫生健康主管部门的要求
C.明确其组成、伦理审查、程序文件等要求
D.明确其组成和运行、伦理审查、程序文件等要求,伦理委员会的组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
A.核对项目信息、科室信息及是否有需要回避人员
B.核对文件：需审查文件是否均在审查文件列表中列出；已列出的文件版本号、日期是否正确
C.关注跟踪审查频率
D.取到批件后先扫描给CRA审核，没问题后再邮寄，并邮件告知单号及所寄文件是原件还是复印件、份数等
E.注意批件/伦理递交信中列出的审查文件均要保存到ISF一份
A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定、会议日程安排、会议通知和会议审查的程序
B.伦理委员会对安全性事件的审查程序
C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用快速审查并同意的程序
D.向研究者及时通知审查意见的程序及对伦理审查意见有不同意见的复审程序
A.其他三项均是
B.选项87
C.伦理委员会的联系人和联系方式
D.说明要求修改的内容，或者否定的理由。审查同意的文件
E.伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单
