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[主观题]

有某家公司生产的阿莫西林轻粉有通过GMP认证,但是在家公司又生产阿莫西林重粉,而阿莫西林重粉就没有申报过GMP,请问这样是不是违反了国家的有关规定呢?

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更多“有某家公司生产的阿莫西林轻粉有通过GMP认证,但是在家公司又…”相关的问题

第1题

我厂有头孢类制剂产品目前还未通过GMP认证，但我厂想保留这类品种，可否委托通过GMP的企业生产?

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第2题

听说要出新版2005的GMP规范，是否有此事?假如我公司要上非创伤性滴眼剂，生产环境需要什么级别?

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第3题

我公司有一生物类滴眼液已通过GMP认证，若想将该品种改变为一次性的滴眼液，请问一次性滴眼液还需要申请GMP认证吗?还是按药品注册补充申请就可以?

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第4题

我们公司正在准备申报GMP认证,公司的人员象生产和质量负责人有变化,同申请拿生产许可证时不一样,公司对人员调整后需要备案吗?还是就以这次申报认证的生产和质量负责人为准呢?

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第5题

我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。

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第6题

境外公司(美国)在中国投资建药厂,除需要通过美国fda认证外,是否需要通过我国的GMP认证(建成后其所生产的药品全部销往美国,不在中国销售使用)。

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第7题

我公司固体制剂车间为新建车间,今年1月通过GMP认证,有效期为1年,现需早申报复核再认证,按有关规定为有效期满6个月前提申请.问现在申请是否可以,是否可以在06年1月份进行现场检查.另我公司原申报时生产产品为出口加工产品,现批文已过期,问现在应如何做?

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第8题

下列不属于GMP一般具有的特点的是（）。

A.GMP的条款既包括目标，又包括达到目标的办法

B.GMP的条款是有时效性的

C.GMP重视为用户提供全方位、及时的服务

D.GMP强调药品生产和质量管理法律责任

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第9题

以下属于定制化产品的是（)。

A.篮球

B.由某家大型体育用品公司生产的篮球

C.专用于奥运会的篮球

D.赛后运发动签名的篮球

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第10题

我公司有一种药品,GMP认证范围是散剂(含贝壳类原材料前处理);广东省第一批换发药品批准文号品种目录剂型是散剂,规格是空白.我公司想把GMP认证范围是散剂(含贝壳类原材料前处理)当作原料销售可以吗?

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第11题

我公司最近在进行厂外车间的建设，请问是否先提出变更《药品生产许可证》，再GMP认证。

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