首页 > 益智题库

题目内容（请给出正确答案）

[不定项选择题]

批生产记录的填写和保存的要求为()。

A.批生产记录应及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整

B.生产记录应按批号归档

C.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

D.批生产记录保存至产品有效期后一年

查看答案

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“批生产记录的填写和保存的要求为()。”相关的问题

第1题

水产养殖单位和个人应当填写《水产养殖生产记录》，记载养殖种类、苗种来源及生长情况、饲料来源及投喂情况、水质变化等内容。《水产养殖生产记录》应当保存至该批水产品全部销售后()年以上。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

点击查看答案

第2题

批生产记录的填写时间是：（）。

A.提前一天

B.当天

C.推后一天

D.不要求

点击查看答案

第3题

车间需要进行变更工艺的中试或验证时，需要填写经批准的批生产记录。如果内容与批准的记录有差异时，应按照Y-SOP-QS-Q-016《变更控制规程》的要求，根据变更计划起草相应的文件，经相关部门负责人等相关人员审核、批准后方可开展相关工作。车间进行无菌分装试验和生产空白样品时，可以套用批生产记录的格式和内容制定记录，并按本规程进行审批（）

点击查看答案

第4题

每批药品应当有（），包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由（）负责管理，至少保存至（）品（）。

点击查看答案

第5题

批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的名称、()和批号。

点击查看答案

第6题

每批药品应当有（），包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后（）年。

点击查看答案

第7题

每批药品应有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。（）

点击查看答案

第8题

药品生产质量管理的基本要求（）

A.生产工艺及其重大变更均经过验证

B.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

点击查看答案

第9题

批生产记录的归档，应保存至药品有效期后（）年。

点击查看答案

第10题

生产批记录的管理，包括编制、复制、发放、整理、审核、保存、销毁等（）

点击查看答案

第11题

您觉得一份已填写完整的批生产记录至少应包括哪些内容？

点击查看答案

湖南拓肯信息安全技术有限公司版权所有 ©2024

湘ICP备19012461号-3 湘公安备案43019002002174号营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）