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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

审核执行回顾有（）

A．对审核中发现的所有不合格均需要制定行动计划，汇总于质量体系审核行动计划汇总表进行跟踪，自审行动跟踪每周发工厂质量部备案，工厂以上层级审核行动跟踪每周发工厂质量部备案，公司审核行动跟踪每月发本部质量部备案B．自审审核结果按年度考核方案考核岗位员工，工厂级审核结果按年度考核方案考核部门，公司级审核结果按年度考核方案考核工厂C．QPC检查表

答案

AB

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第1题

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变更请求可能来自：（）

A．对项目章程的审核

B．对执行项目的组织的战略计划的回顾

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D．范围定义出错或遗漏

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第2题

审核某企业的危险化学品仓库时发现仓库保管员不了解仓库中化学品对环境和人身的影响，但知道应执行的程序。审核组认为符合HSE标准的要求。（）

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第3题

某审核员与2007年6月5日对某组织进行现场审核时发现，该组织5月份自测废水监测报告中CODcr的监测结果为150mg/l，经查其执行的标准为100mg/l，请对此现象写出审核思路。

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第4题

质量风险管理是在（）中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

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第5题

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第6题

质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行()、()、()、审核的系统过程。

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第7题

关于记录管理说法正确（）

A.应建立相应的记录管理制度，对乳制品加工中原料和包装材料等的采购、生产、贮存、检验、销售等环节详细记录，以增加食品安全管理体系的可信性和有效性

B.各项记录均应由执行人员和有关督导人员复核签名或签章，记录内容如有修改，不能将原文涂掉以致无法辨认，且修改后应由修改人在修改文字附近签名或签章

C.所有生产和品质管理记录应由相关部门审核，以确定所有处理均符合规定，如发现异常现象，应立即处理

D.对本规范所规定的有关记录，保存期不应少于二年

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第8题

在监督审核中对所发现的问题,视问题的严重程度,对获证方可以采用以下处置方式()。

A.暂停证书

B.撤销证书

C.注销证书

D.保持证书

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第9题

在监督审核中对所发现的问题视问题的严重程度对获证方可以采用以下处置方式()。

A.暂停证书

B.撒销证书

C.注销证书

D.保持证书

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第10题

质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行()的系统过程。

A.评估

B.预防

C.沟通

D.审核

E.改进

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第11题

既可以由持有人执行，又可以由受托方执行的管理活动或制度是（)。

A.上报《药品质量回顾分析报告》

B.药品上市放行管理程序

C.药品生产过程监督管理制度

D.物料供应商资质审核和质量评估

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