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[多选题]

组织应建立评价和选择供方的准则,准则应满足以下哪些要求()。

A.基于供方提供满足组织要求的产品的能力

B.基于供方的绩效

C.基于采购产品对医疗器械质量的影响

D.与医疗器械相关风险相适应

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第1题
根据GB/T19001-2008标准,组织对供方进行选择评价时应()。

A.根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方

B.根据供方的销量来选择供方

C.应制定选择、评价和重新评价的准则

D.保持必要的评价的记录

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第2题
组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力,确定并实施对外部供方的评价、()、()以及()的准则。

A.评估

B.选择

C.绩效监视

D.再评价

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第3题
组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力,确定外部供方的评价、选择、以及再评价的准则,并加以实施()。

A.监视测量

B.绩效监视

C.监视测量分析

D.绩效监视分析

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第4题
考虑到所采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响,GB/T19001标准要求组织对所有的供方制定相同的选择、评价和重新评价的准则。()
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第5题
组织应根据评价的结果编制合格供方名录,作为选择外部供方和采购的依据。()

组织应根据评价的结果编制合格供方名录,作为选择外部供方和采购的依据。()

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第6题
第三方质量管理体系审核的目的是()。

A.发现尽可能多的不符合项

B.建立互利的供方关系

C.证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求

D.评估产品质量的符合性C

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第7题
实施第三方质量管理体系审核,主要是为了()。

A.发现尽可能多的不符合项

B.评估产品质量的符合性

C.建立互利的供方关系

D.证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则要求的成都

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第8题
第三方质量管理体系审核的目的是()。

A.发现尽可以能多的不符合项

B.建立互利的供方关系

C.证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求

D.评估产品质量的符合性

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第9题
审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息,下列哪一种情况不可以作为审核证据()。

A.技术部经理说“技术部采用方差分析法进行分析时,认为数据都是服从正态分布的,所以从不检验数据的正态性”

B.受审核方供应该商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的,对我们充分信任”

C.对受审核组织某供应该商进行评价的记录

D.对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录

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第10题
对能源供方进行选择和评价时,应考虑能源供方资质、生产规模、能源质量、过程的控制能力、产品价格、供方业绩、供方的售后服务等()
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第11题

原燃材料进厂要做到()。

A.企业根据质量指标选择合格供方

B.企业建立供方档案并对符合性评价

C.按照原燃材料质量标准均衡进货

D.初次或更换产地时,必须提供放射性检验报告

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