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[多选题]
工艺验证应当包括（），以确保工艺始终处于验证状态
A.首次验证
B.影响产品质量的重大变更后的验证
C.必要的再验证
D.在产品生命周期中的持续工艺确认
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A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性
B.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
C.清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染
D.确认和验证是一次性的行为
A.工艺规程不得任意更改
B.每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程
C.不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求
D.工艺规程的制定应当以企业小试的工艺为依据
E.工艺参数没有经过验证不得变更
