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[单选题]

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》 项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()

A.医疗机构名称,配制地址,注册地址

B.制剂室负责人,配制地址,配制范围

C.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

D.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人

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C、制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

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第1题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行》》属于(医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

A.医疗机构名称变更

B.法定代表 人变更

C.制剂室负责大变更

D.注册地址变更

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第2题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)()

A.73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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第3题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)()

A.74.由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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第4题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)()

A.75.由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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第5题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ()

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ()

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ()《医疗机构制剂注册管

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第6题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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第7题
医疗机构配制民族药物制剂,应当依法取得《医疗机构制剂许可证》,并经省药品监督管理部门批准后
方可配制。()

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第8题
下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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第9题
医疗机构配制的制剂经省级药品监督管理部门批准后可以在市场上销售。()
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第10题
某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录()

A.107.根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括

B.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

E.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

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第11题
医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门

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