违反《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的(),由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告,没收违法所得;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停一年以上十八个月以下执业活动。
A.未按照规定供应、接收、采购疫苗
B.擅自进行群体性预防接种
C.接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案
D.接种免疫规划疫苗收取接种服务费
A.未按照规定供应、接收、采购疫苗
B.擅自进行群体性预防接种
C.接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案
D.接种免疫规划疫苗收取接种服务费
A.地方政府
B.疾病预防控制机构
C.接种单位
D.疫苗上市许可持有人
A.生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的
B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的
D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的
A.市级以上地方人民政府卫生健康主管部门
B.市级疾病预防控制机构
C.县级以上地方人民政府卫生健康主管部门
D.县级疾病预防控制机构
根据《疫苗管理法》,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存()。
A.3年
B.至疫苗有效期满后不少于3年备查
C.5年
D.至疫苗有效期满后不少于5年备查
A.《疫苗管理法》规定国家对儿童实行预防接种证制度
B.《疫苗管理法》规定疾病预防控制机构负责预防接种的监督管理工作
C.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定国家实行有计划的预防接种制度,推行扩大免疫规划
D.《疫苗流通和预防接种管理条例》明确儿童入托、入学时托幼机构、学校应当查验预防接种证
A.未按照规定供应、接收、采购疫苗
B.接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案
C.未按照规定提供追溯信息
D.擅自进行群体性预防接种
A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件
B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量,疫苗配送单位只要封闭式车辆运输即可
D.疫苗储存、运输管理规范由国家药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定
A.疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
B.开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意,受试者为限制民事行为能力人的,只需要取得监护人的书面知情同意
C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国家药品监督管理部门应当予以优先审评审批
D.国家药品监督管理部门批准中国境内上市的疫苗,核发药品注册证书
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.未按规定供应、接收、采购疫苗
B.未按规定提供追溯信息
C.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录
D.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况