题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列哪项不是方案设计需要遵从的国际准则（）
A.赫尔辛基宣言
B.人权宣言
C.ICH GCP
D.涉及人的生物医学研究伦理审查办法
答案
B、人权宣言
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B.人权宣言
C.ICH GCP
D.涉及人的生物医学研究伦理审查办法
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B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
A.《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准
B.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则
C.《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准规定
D.《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
C.《药品临床试验管理规范》是对于临床试验方案设计、组织实行、监查、审察、记录、剖析、总结和报告标准
D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
A.无水洗手液要按照适当的步骤进行洗手
B.戴手套之前不需要洗手
C.如消毒剂供应有限，穿刺前后优先使用
D.随着需要洗手次数的增加，洗手的遵从性下降
A.预计生存期小于1年的患者
B.服用华法林，国际标准化比值(INR)达标的基础上仍发生卒中或栓塞事件者
C.有胸膜粘连者
D.需要接受择期心外科手术者
E.左室射血分数小于0.35或心功能分级Ⅳ级且暂未纠正者
A.尊重原则
B.整体性原则
C.不损害原则
D.补偿原则
