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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

人员和物料进入洁净区时应()。

A.同时进入缓冲设施

B.应经过风淋设施

C.应分别通过各自的缓冲设施

D.ABC均不正确

E.ABC均正确

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第1题
为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()。

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉污染的措施

E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染正确

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第2题
以下选项中哪些()不符合洁净室行为规范内容

A.洁净区人员在不进行操作时,可以斜靠或依靠生物安全柜及墙壁

B.洁净区的人员可以通过传递窗进行沟通传达信息

C.日常工作检查人员不得裸手接触设备、容器、物料、产品

D.进入A、B级的所有人员,必须经过更衣程序的培训和确认,合格后方可允许进出指定区域

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第3题
关于保健食品生产过程控制描述正确的有()
A.投产前的原料必须进行严格的检查,核对品名、规格、数量,对于霉变、生虫、混有异物或其他感官性状异常、不符合质量标准要求的,不得投产使用。凡规定有储存期限的原料,过期不得使用B.车间按生产需要领取原辅料,根据配方正确计算、称量和投料,配方原料的计算、称量及投料须经二人复核后,记录备查C.生产操作人员应严格按照一般生产区与洁净区的不同要求,搞好个人卫生。因调换工作岗位有可能导致产品污染时,必须更换工作服、鞋、帽,重新进行消毒。用于洁净区的工作服、帽、鞋等必须严格清洗、消毒,每日更换,并且只允许在洁净区内穿用,不准带出区外D.原辅料进入生产区,必须经过物料通道进入。凡进入洁净厂房、车间的物料必须除去外包装,若外包装脱不掉的可以直接送入洁净车间
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第4题
人员、物料进入洁净区的净化程序。
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第5题
原辅料进入拆包房间,由脱包人员检查确认后要及时将外包装上的()粘贴至内包装上,并将物料放置于洁净区的洁净的托盘上放置于洁净区的洁净的托盘上

A.合格证

B.物料标签

C.3Q认证

D.生产日期

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第6题
以下哪个属于洁净车间管理要求()

A.患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者,不得直接从事生产活动

B.人员进出洁净车间需及时清洗双手

C.从非洁净区流入到洁净区的包材和原料等物料在进入洁净区前可无需进行拆包和换板,直接进入洁净区

D.在生产过程中,员工手部和工作台面需定期清洁与消毒,每个班次每2个小时1次,并做好记录,使用消毒液如75%酒精

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第7题
物料进入洁净区时需用()进行消毒

A.复合胺

B.75%乙醇

C.按消毒剂使用周期,以上两种均可

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第8题
人员进入洁净区前进行更衣时,需对一般区工作服进行检查,应无破损导致脱落毛丝或明显的污渍、可见异物等()
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第9题
进入D级洁净区的物料,需在进入洁净区的准备室或传递门、传递窗旁,用消毒剂对物料表面进行消毒处理,处理完毕后,放入传递门、传递窗或缓冲室,经传递窗或传递门传递时打开层流风机及紫外灯或是打开紫外灯,维持时间()分钟,再传入D级洁净区

A.10

B.20

C.30

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第10题
洁净区应限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,可以不限制进入的人员数量()
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第11题
无ERP系统洁净区领取物料时,核对合格证上的信息不包括的是()。

A.物料名称

B.有效期

C.销售人员

D.物料编码

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