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[判断题]

试点工作期间核发的药品批准文号,试点期满后,在药品批准证明文件载明的有效期内继续有效。试点工作期间,上市许可申请人及持有人原则上仅为一个主体()

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第1题
药品上市许可持有人制度试点期间取得的药品批准文号,在试点期满后

A.继续有效

B.撤销文号

C.技术审评

D.重新申报

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第2题
不得发布该品种药品广告()

A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号

B.向发布地省级药品监督管理部门备案

C.国家或省级药品监督管理部门责今暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间

D.向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号

E.交原核发部门处理

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第3题
以下哪些是试点取消企业银行账户开户许可证核发第一阶段试点工作要求?

A.执行备案制度

B.执行面签制度

C.按浦银发(2018)317号文件要求执行业务处理

D.加强公转私管理

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第4题
《药品生产监督管理规范》规定,药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有()

A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书

B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书

C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书

D.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证

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第5题
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

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第6题
核发药品广告批准文号的机关是()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督部门

C.市(地)药品监督管理部门

D.国务院工商行政管理部门

E.省级工商行政管理部门

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第7题
药品批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第8题
药品广告批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第9题
以下选项不属于国家电子文件第一批、第二批试点工作的是()。

A.江苏省电子病历应用试点

B.福建省电子证照应用试点

C.天津市试点

D.北京市试点

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第10题
试点院校出现以下情况之一的,省级教育行政部门取消参与试点资格()。

A.推进试点工作不力、进展缓慢,连续三周不填报周报的

B.证书培训、考核等工作管理不严的

C.试点工作经费使用不规范的

D.强制或变相强制学生参加培训或考核的

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第11题
目前部分省市已开展了碳排放权交易试点工程和排污权交易试点工作。()
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