题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
GMP规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、()等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局附录方式另行制定
A.中药制剂
B.液体制剂
C.固体制剂
D.血液制品
答案
D、血液制品
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A.中药制剂
B.液体制剂
C.固体制剂
D.血液制品
D、血液制品
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核、批准和发放文件