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第四十三条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,()药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程()法定要求

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建立健全 | 持续符合

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第1题
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的生产因素,保证药品生产过程持续符合法定要求()
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第2题
第四十二条()从事药品生产活动,应当具备的条件表述正确的是

A.有依法经过资格认定的生物学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

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第3题
从事药品生产活动,应当遵守,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求()

A.GSP

B.GMP

C.药品生产监管管理办法

D.药品管理法

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第4题
从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和()

A.可追溯

B.有效

C.全面

D.可查找

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第5题
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续,药品生产的()、()对药品质量全面负责。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.其他责任人员

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第6题
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。无药品生产许可证的,不得生产药品。

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第7题
从事疫苗生产活动,应当经市级药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第9题
从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.市级以上人民政府药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级以上人民政府药品监督管理部门

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第10题
《疫苗管理法》规定,从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.地市级人民政府药品监督管理部门

C.省级以上人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

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第11题
从事疫苗生产活动,应当经( )以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
从事疫苗生产活动,应当经()以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。

A.县级

B.省级

C.市级

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