题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
第四十三条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,()药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程()法定要求
答案
建立健全 | 持续符合
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建立健全 | 持续符合
A.有依法经过资格认定的生物学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
A.GSP
B.GMP
C.药品生产监管管理办法
D.药品管理法
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.其他责任人员
A.国务院
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.市级以上人民政府药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
A.县级人民政府药品监督管理部门
B.地市级人民政府药品监督管理部门
C.省级以上人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
A.县级
B.省级
C.市级