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[多选题]
药品不良反应监测专业机构的人员应由()组成。
A.医学有关专业的技术人员
B.药学有关专业的技术人员
C.有关专业技术人员担任
D.护理技术人员担任
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A.医学有关专业的技术人员
B.药学有关专业的技术人员
C.有关专业技术人员担任
D.护理技术人员担任
A.方案包括所有A组药物和至少一种B组药物
B.综合考虑患者的既往用药史和药敏试验结果
C.注射剂优先于口服药物
D.考虑群体耐药性水平、药物耐受性以及潜在的药物间相互作用
E.主动监测和合理处理药品不良反应,减少治疗中断的危险性
A.接到通知后,积极准备,熟悉掌握工作任务要求
B.在配合作业开始前,应注意与主专业确认设备状态,作业要求的先决条件是否具备等
C.配合工组完成后,及时主动通知主专业工作负责人
D.只是配合作业,工作质量和安全应由工作负责人负责,与自己无关
A.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表
B.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应
C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者