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[主观题]

有下列行为之一的,在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚:A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性

有下列行为之一的,在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚:

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;

B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;

C.生产、销售的疫苗等生物制品属于假药、劣药的;

D.生产、销售假药、劣药,造成人员伤害后果的;

E.生产、销售假药、劣药,经处理后重犯的;

F.拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。

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第1题
违反《药品管理法》和《实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚()

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的

B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

C.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

D.生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的

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第2题
违反《药品管理法》规定,药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任
人员给予记过或者记大过处分;情节较重的,给予降级或者撤职处分;情节严重的,给予开除处分:

A.隐瞒、谎报、缓报药品安全事故的

B.对发现的药品安全违法行为未及时查处的

C.不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失的。

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第3题
药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚()

A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件

B.对发现的药品安全违法行为未及时查处

C.未及时发现药品安全系统性风险,或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响

D.其他不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失

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第4题
违反新《药品管理法》规定,有下列行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款?()

A.应当检验而未经检验即销售药品

B.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品

C.编造生产、检验记录

D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

E.使用未经核准的标签、说明书

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第5题
根据《药品管理法》规定,有下列情形之一的药品,按劣药论处:()。

A.更改生产批号的

B.不注明生产批号的

C.更改有效期的

D.未标明有效期的

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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的药品,按劣药论处:()。

A.更改生产批号的

B.不注明生产批号的

C.更改有效期的

D.未标明有效期的

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第7题
《药品管理法》第四十九条规定,有下列哪种情形之一的药品,按劣药论处()

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.超过有效期的

D.以上均是

E.以上均不是

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第8题
有下列情形之一的,依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款()

A.药品生产、经营企业,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的

B.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

C.药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品

D.药品经营企业改变经营方式

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第9题
根据《药品管理法》规定,有下列( )情形之一,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。
根据《药品管理法》规定,有下列()情形之一,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品

B、未经批准开展药物临床试验

C、使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品

D、使用未经核准的标签、说明书

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第10题
违反药品管理法规定,有下列哪些行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用
于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。()

A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品。

B、使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品。

C、使用未经审评审批的原料药生产药品。

D、应当检验而未经检验即销售药品。

E、生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品。

F、编造生产、检验记录。

G、未经批准在药品生产过程中进行重大变更。

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