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第1题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是（)。
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
第3题
脂肪含量高的样品在进行非脂溶性成分测定时的制备方法是（)。A.烘干然后粉碎混匀B.粉碎混匀C.脱
脂肪含量高的样品在进行非脂溶性成分测定时的制备方法是()。
A.烘干然后粉碎混匀
B.粉碎混匀
C.脱脂然后研成粉末
D.加水后混匀
第5题
金属医疗器械电镀层的外观检验前，应用清洁的软布或棉揩去电镀件表面的油污，然后置于无反光的白色平台上或无反射光线的白色透射光下（）观察，或用表面粗糙度比块按不同级别进行具体比照。
A.相当于距100瓦日光灯500毫米处
B.相当于距60瓦日光灯500毫米处
C.相当于距40瓦日光灯500毫米处
D.相当于距40瓦日光灯5000毫米处
E.相当于距20瓦日光灯500毫米处
第7题
设厚度为10m的粘土层的边界条件如图4. 32所示，上下层面处均为排水砂层，地面上作用着无限均布荷
载p=196.2kPa,已知粘土层的孔隙比e=0.9,渗透系数k=2.0cm/y= 6.3x 10-8cm/s,压缩系数a =0.025x10-2/kPa.试求: (1)荷载加上一年后，地基沉降量为多少厘米？ (2) 加荷后历时多久，粘土层的固结度达到90%。
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