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[多选题]
我国IVD生产企业监管过程中，监管依据主要是（）
A.医疗器械生产质量管理规范
B.医疗器械经营质量管理规范
C.医疗器械质量监督抽查检验管理规定
答案
医疗器械生产质量管理规范
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B.职工全面负责
C.董事长全面负责
D.总经理全面负责
