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[单选题]
药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。
A.上市前
B.上市后
C.临床前
D.全生命周期
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A.上市前
B.上市后
C.临床前
D.全生命周期
A.开展药品上市后不良反应监测
B.主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息
C.对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施
D.对存在质量问题的药品不召回
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品不良反应监测中心
C.省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
D.省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心
A.WHO乌普萨拉监测中心药品事件因果关系评价方法
B.诺氏(Naranjo's)评估量表法
C.药物性肝损伤的评估工具--RUCAM评估法
D.贝叶斯不良反应诊断法简称贝叶斯法
A.发现、评价、认识、预防
B.监测、识别、评估、控制
C.发现、监测、预防、控制
D.监测、评价、认识、杜绝
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的