题目内容
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[单选题]
新药生产必须()。
A.获得新药证书
B.持有《药品生产许可证》
C.获得药品生产批准文号
D.符合GMP有关规定
E.持有《营业执照》
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A.获得新药证书
B.持有《药品生产许可证》
C.获得药品生产批准文号
D.符合GMP有关规定
E.持有《营业执照》
A.2
B.5
C.7
D.3
药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。
A、新药证书
B、临床批准证明文件
C、药品批准文号
A.安罗替尼
B.艾博韦泰
C.艾博宁
D.艾可宁
A.进行新药药动学参数计算
B.评价新药的安全性
C.对有效血药浓度范围狭窄的药物进行血药浓度监测,从而获得最佳治疗剂量,制定个体化给药方案
D.进行药物经济学评价