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[单选题]
为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为,特制定()。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《药品经营质量管理规范》
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A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《药品经营质量管理规范》
A.坚持质量第一,体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用
B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展
C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制
A.药品管理应当以药品为中心,保障药品的安全、有效
B.药品管理应当以药品质量管理为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、经济
C.药品管理应当以人民健康为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、经济
D.药品管理应当以人民健康为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及