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[单选题]

为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为,特制定()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《药品经营质量管理规范》

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第1题
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片的生产、销售、不良反应报告等负
责;建立中药饮片质量追溯体系,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,保证中药饮片安全、有效。()

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第2题
药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系,其英文缩写为()。

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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第3题
关于药品标准制定原则的说法,正确的是()。

A.坚持质量第一,体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用

B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展

C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全

D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制

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第4题
为保证药品质量,中药饮片应如何装斗?()

A.一人装斗,一人复核

B.不得错斗,串斗,防止混药

C.不得以生品代替炮制品

D.不得不看质量就装斗

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第5题
计量安全检测设备配置目标是()实现货运安全有序可控。

A.满足承运人确定货物重量和安全风险防控需要

B.控制装车源头

C.强化途中监控

D.保证卸车质量

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第6题
药品管理的目的()。

A.药品管理应当以药品为中心,保障药品的安全、有效

B.药品管理应当以药品质量管理为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、经济

C.药品管理应当以人民健康为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、经济

D.药品管理应当以人民健康为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及

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第7题
开展标准化班组建设的目标是管理规范、安全可控以及()。

A.素质优良

B.质量达标

C.任务完成

D.和谐稳定

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第8题
《药品管理法》的立法宗旨不包括()。

A、加强药品监督管理

B、保证药品质量

C、规范食品安全操作

D、维护人民身体健康和用药的合法权益

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第9题
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环
节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。

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第10题
为()等目的,制定《人类辅助生殖技术管理办法》。

A.保证人类辅助生殖技术安全、有效

B.规范人类辅助生殖技术的应用和管理

C.保障人民健康

D.保证人类辅助生殖技术健康发展

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第11题
为保证疫苗安全、有效、可及,规范疫苗接种,我国将制定()

A.《疫苗法》

B.《疫苗流通和预防接种管理条例》

C.《疫苗管理法》

D.《疫苗管理条例》

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