题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于审核组织的质量管理过程识别情况，正确的是（)
A.过程识别是组织的事，照搬就是
B.组织有装配、注塑、机加工三个车间，都可以归到产品实现过程一个过程
C.应考虑过程绩效指标是什么
D.质量目标、KPI完全可以代替过程绩效指标
答案
B、组织有装配、注塑、机加工三个车间，都可以归到产品实现过程一个过程
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A.过程识别是组织的事，照搬就是
B.组织有装配、注塑、机加工三个车间，都可以归到产品实现过程一个过程
C.应考虑过程绩效指标是什么
D.质量目标、KPI完全可以代替过程绩效指标
答案
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关于审核组织的质量管理过程识别情况，正确的是（)。
A.过程识别是组织的事，照搬就是
B.组织有装配、注塑、机加工三个车间，都可以归到产品实现过程个过程
C.应考虑过程绩效指标是什么
D.质量目标KPI完全可以代替过程绩效指标
a. 质量管理功能
b. 全面质量思想
c. 质量评估方法
d. 可管理的质量保证
A.重大风险
B.较大风险
C.重大、较大、一般
D.重大、较大风险
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责？() 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7）组织验证、校准相关设施设备;8）组织医疗器械不良事件的收集与报告;9）负责医疗器械召回的管理;10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11）组织或者协助开展质量管理培训;12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
A.1.2.5.9
B.1.2.3.4.7.9.10
C.以上12点均是
A.投诉可能有严重的或一般的情况，应识别并根据可能的损害程度分级
B.投诉之前的程度为“抱怨”
C.顾客向媒体、政府部门、消费者组织等反映，为投诉的较严重形式，可称为突发事件、危机事件，如处理不当则可能对组织造成损害
D.对“抱怨”可以置之不理
A.追溯可疑交易主体历史交易情况，分析总结其交易模式和特点
B.对管辖范围内能掌握的可疑交易主体所有交易情况进行全面清查
C.对交易主体身份进一步识别，包括客户身份、职业、收入、主营业务、经营规模、法定代表人、主要股东、企业会计或业务经办人等有助于形成分析结论的背景信息
D.组织反洗钱领导小组成员召开重点可疑交易审核分析会，充分利用机构内各种资源对交易的可疑程度做出明确的判断，并提出针对性的工作措施
A.被审核的对象不必须是一个正规的形成文件的质量体系
B.质量体系审核应该是一种正式的规范的活动
C.质量体系审核是一个抽样过程
D.质量体系审核是针对一个组织的质量体系进行的审核
A.领导作用
B.过程方法
C.全员参与
D.管理的系统方法
