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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下关于伦理跟踪审查的描述错误的是(涉及人的生物医学研究伦理审查办法)()

A.跟踪审查的委员不得少于5人,在跟踪审查时应当及时将审查情况报告伦理委员会

B.需审查是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验

C.需审查是否发生严重不良反应或者不良事件

D.需审查是否需要暂停或者提前终止研究项目

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第1题
以下有关伦理审查体系的说法错误的是:()

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

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第2题
以下关于伦理批件审核,描述正确的有()

A.审查委员处没有该试验PI的名字

B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致

C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05

D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间

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第3题
下列关于涉及人体的临床医学研究,哪项正确()。

A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查

B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查

C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查

D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督

E.无须提交伦理委员会审查

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第4题
以下关于医疗机构的广告审核要点描述正确的是()

A.落地页只需核对是否添加医疗机构第一名称及医疗广告审查编号

B.不得涉及医患真人形象,漫画形象不限制

C.医疗机构属于高危行业,二跳涉及个人微信推广,应惩罚处理

D.四川省人民医院、华西医院这类口碑良好的大型医院,可以投放

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第5题
为保证伦理审查和审查会议的质量,伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制,以下描述正确的是()。
为保证伦理审查和审查会议的质量,伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制,以下描述正确的是()。

A.主任委员应以主审委员的意见为准,避免会议争论不休,影响会议质量

B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行

C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见

D.审查会议应对送审文件进行充分讨论

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第6题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率至少是多少()

A.一个月一次

B.三个月一次

C.六个月一次

D.一年一次

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第7题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率至少为()。

A.一月审查一次

B.一季度审查一次

C.半年审查一次

D.一年审查一次

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第8题
伦理文员会对正在实施的临床试验需要定期跟踪审查,审查的最低频率()

A.至少每个季度1次

B.至少每2年1次

C.至少每年1次

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第9题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少()审查一次。

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

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第10题
以下医疗技术的分类描述正确的是()

A.禁止类技术:临床应用安全性、 有效性不确切

B.禁止类技术:涉及重大伦理风险的

C.禁止类技术:存在不合理临床应用,需要重点管理的

D.限制类技术:存在重大伦理问题

E.限制类技术:未经临床研究论证的医疗新技术

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第11题
关于现代生物工程技术应用安全性的评价,下列叙述不正确的是()

A.由于存在生殖隔离,大量种植转基因抗除草剂农作物不存在安全性问题

B.中国政府不反对治疗性克隆,可以有限制地进行生殖性克隆研究

C.《禁止生物武器公约》规定在任何情况下都不发展、不生产生物武器,但可储存少量的生物武器用于研究

D.我国政府同样重视治疗性克隆所涉及的伦理问题,主张对治疗性克隆进行有效监控和严格审查

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