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[填空题]

除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。

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第1题
制备浸出制剂,生药的用量除特殊规定外,一般的用量为:(),一般药材酊剂100毫升含生药()、毒剧药
制备浸出制剂,生药的用量除特殊规定外,一般的用量为:(),一般药材酊剂100毫升含生药()、毒剧药

材酊剂100毫升含生药()、浸膏剂每克浸膏相当于()药材、流浸膏剂每毫升相当于原药材()。

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第2题
注射剂中的微粒来源非常广泛,可能的因素包括()

A.原辅料和包装材料

B.生产环境

C.人员

D.药液稳定性

E.包装材料的兼容性

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第3题
下列有关含特殊药品复方制剂的管理,正确的是()

A.含麻黄碱类复方制剂可以委托生产B禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

B.除含麻黄碱类复方制剂外,非处方药一次性销售不得超过2个最小包装

C.复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭医师开具的处方销售

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第4题
按照传统观点,构建证券组合资产应遵循的一般性原则除本金的安全性原则、流动性原则、多
元化原则外,还包括()。

A.良好市场性原则

B.有效市场原则

C.资本增长原

D.基本收益的稳定性原则

E.有利的税收地位

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第5题
确定基础埋置深度的原则有()。

A.除岩石地基外,基础的埋置深度不应小于0.5m

B.在满足地基变形与稳定的前提下,尽可能浅埋

C.高层建筑的基础应有足够的埋置深度以保证其稳定性

D.当上层土强度大于下层土时,宜采用上层土作为持力层

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第6题
回用于生产的原辅料不属于固体废物。()
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第7题
发售始发签证时,除扫描条码外,售票员还可输入原票下方条码的前()位,用于系统还原票面。

A.10

B.21

C.16

D.20

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第8题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行稳定性考察。
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第9题
下列对眼用制剂生产与贮藏的有关规定,描述错误的是()。

A.除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml

B.眼用半固体制剂基质应过滤灭菌,不溶性药物应预先制成细粉

C.眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,不得添加抑菌剂

D.眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性

E.眼用制剂应遮光密封贮存,在启用后最多可使用4周

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第10题
网格作为管理层级,网格团队是一线生产队伍,除网格管理相关工作外,仍需承担原有条线的工作任务。()
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第11题
已取得卫生部许可批件的某国产消毒剂生产企业,在申请变更许可批件中实际生产企业时,除应提供变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见等资料外,还应提供三批产品的有效成分含量、pH值和以下哪项报告。()

A.杀灭微生物效果检验报告

B.毒理学安全性检验报告

C.稳定性检验报告

D.卫生学检验报告

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