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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

不良事件报告的内容有哪些()

A.时间、地点、当事人、事情经过

B.原因、后果、报告人

C.看事件的发生避重就轻报告

D.以上都是

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AB

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第1题
不良事件报告的时限()。

A.一般不良事件报告时间为24~48小时以内

B.严重不良事件或情况紧急者应在处理事件的同时口头上报护理部

C.七天内

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第2题
下列不属于医疗安全(不良)事件制度规定报告的内容是()

A.错误诊断

B.辅助检查报告错误

C.输血反应

D.漏用药

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第3题
严重不良事件应该在规定的时间内作出报告并记录在案,规定的时间是多少?()

A.半小时

B.1天

C.15天

D.24小时

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第4题
下列不良事件,哪些属于强制报告()

A.药物不良反应

B.院内感染个案

C.传染病感染

D.严重输血不良反应

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第5题
临床实验方案中应涉及不良事件评估记录和报告办法,解决并发症办法以及事后随访方式和时间。()
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第6题
以下哪些制度属于十大安全目标()。

A.正确识别患者身份

B.正确执行医嘱

C.仪器设备专册专人保管

D.主动报告不良事件

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第7题
以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是()。

A.医务人员有主动报告医疗不良事件的义务

B.对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告

C.鼓励医务人员自愿报告不良事件,实行护理安全(不良)事件报告奖惩制度

D.对主动报告且积极整改者,如涉及相关事件,视情节轻重可减轻或免于处罚

E.发生医疗不良事件,病人无投诉可不上报

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第8题
鼓励主动报告医疗安全(不良事件)的主要措施不包括()

A.积极参加《医疗安全(不良)事件报告系统》

B.建立良好的医疗安全文化氛围

C.奖励上报者

D.有鼓励医务人员主动报告的制度与机制

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第9题
研究者的安全性报告,如下哪些描述是正确的?()

A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告

B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体

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第10题

下列哪些是一阶段要考虑的内容?()

A.组织机构及职责权限

B.质量方针和目标

C.内审和管理评审的的策划和实施

D.组织的不良质量事件

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第11题
病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件,但不一定与治疗有因果关系。()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反映

D.病例报告表

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