题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
不良事件报告的内容有哪些()
A.时间、地点、当事人、事情经过
B.原因、后果、报告人
C.看事件的发生避重就轻报告
D.以上都是
答案
AB
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A.时间、地点、当事人、事情经过
B.原因、后果、报告人
C.看事件的发生避重就轻报告
D.以上都是
AB
A.医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
B.对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告
C.鼓励医务人员自愿报告不良事件,实行护理安全(不良)事件报告奖惩制度
D.对主动报告且积极整改者,如涉及相关事件,视情节轻重可减轻或免于处罚
E.发生医疗不良事件,病人无投诉可不上报
A.积极参加《医疗安全(不良)事件报告系统》
B.建立良好的医疗安全文化氛围
C.奖励上报者
D.有鼓励医务人员主动报告的制度与机制
A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体