题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示()
A.药物杂质的重量是1μg
B.在检查中用了1g供试品,检出了1μg杂质
C.在检查中用了2g供试品,检出了2μg杂质
D.在检查中用了3g供试品,检出了3μg杂质
E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
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A.药物杂质的重量是1μg
B.在检查中用了1g供试品,检出了1μg杂质
C.在检查中用了2g供试品,检出了2μg杂质
D.在检查中用了3g供试品,检出了3μg杂质
E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
A.杂质限量是指药物中所含杂质的最大容允许量
B.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑
C.杂质限量通常只用百万分之几表示
D.杂质是指药物中的有毒物质
A.会影响药物的杂质检查
B.药物可能产生副作用
C.可能会引起药物中毒
D.可能降低药物的疗效
E.影响治疗效果
A.药物有紫外吸收,杂质没有吸收
B.药物和杂质的紫外吸收特征相似
C.药物中不同晶型的控制
D.药物中结晶水状态的分析
E.药物在杂质最大吸收处吸收弱,或没有吸收
A.限量检查法的目的是评价药品的纯度
B.特性检查法用来评价药品的有效性与均一性
C.崩解时限、溶出度与释放度、特殊杂质检查法属于特性检查法
D.单剂标示量小于25mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
E.多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度