A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
A.保存期限应超过药品有效期 1 年,在 2020 年 7 月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
B.保存期限不得少于 5 年,且应超过药品有效期 1 年:在 2023 年 5 月 5 日以后将供货单位的相关凭证和记录销毁
C.保存期限不得少于 2 年,且应超过药品有效期 1 年;在 2020 年 7 月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
D.保存期限不得少于 3 年;在 2020 年 5 月 5 日以后可以将供货单位相关凭证和记录销毁
A.有麻精药品备用基数的部门,要求采用双锁保险柜存储
B.麻精药品备用基数的储存区域,应设有防盗设施和安全监控系统
C.为加强手术室的麻精药品安全防范,需安装视频监控系统,以监控取药及回收药品及废弃药液等行为,监控视频保存期限原则上不少于180天
D.麻醉科医师可一人完成麻精药品处方开具、使用及药品管理
E.未使用完的麻精药品注射液或镇痛泵中的剩余药液,由医生、药师或护士在监控视频下双人进行倾泻入下水道等处置,并逐条记录
A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期
B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期
D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性
A.建立和保存完整的购销记录,尤其是供药方面的详细信息
B.建立购销记录档案,保证销售药品的可溯源性
C.保存购销记录,保证销售药品的可溯源性
D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
E.建立和保存购销记录,以便追溯销售药品的源头
A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅