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[单选题]

原则上,药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于()年。

A.4年

B.3年

C.10年

D.5年

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第1题
移动通信网络数据调整的相关文档(调整方案、实施计划、实施过程记录、试点验收报告、全网评估报告等)须保存齐全、准确,以备检查及追溯。原则上审批部门和实施部门均须归档保存。保管时限应不低于()年

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

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第2题
甲药品零售企业对采购药品 A 的相关凭证和记录的管理,正确的是()

A.保存期限应超过药品有效期 1 年,在 2020 年 7 月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于 5 年,且应超过药品有效期 1 年:在 2023 年 5 月 5 日以后将供货单位的相关凭证和记录销毁

C.保存期限不得少于 2 年,且应超过药品有效期 1 年;在 2020 年 7 月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D.保存期限不得少于 3 年;在 2020 年 5 月 5 日以后可以将供货单位相关凭证和记录销毁

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第3题
在药品零售企业中,其书面记录和相关凭证的保存期限是()

A.至少 3 年

B.至少 5 年

C.超过药品有效期 1 年,不少于 3 年

D.超过药品有效期 2 年,不少于 5 年

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第4题
下列说法正确的是()

A.有麻精药品备用基数的部门,要求采用双锁保险柜存储

B.麻精药品备用基数的储存区域,应设有防盗设施和安全监控系统

C.为加强手术室的麻精药品安全防范,需安装视频监控系统,以监控取药及回收药品及废弃药液等行为,监控视频保存期限原则上不少于180天

D.麻醉科医师可一人完成麻精药品处方开具、使用及药品管理

E.未使用完的麻精药品注射液或镇痛泵中的剩余药液,由医生、药师或护士在监控视频下双人进行倾泻入下水道等处置,并逐条记录

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第5题
关于研究者记录临床试验病历,说法正确的是?()

A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期

B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统

C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期

D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性

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第6题
针对药品召回制度,药品生产企业、经营企业和使用单位应当()。

A.建立和保存完整的购销记录,尤其是供药方面的详细信息

B.建立购销记录档案,保证销售药品的可溯源性

C.保存购销记录,保证销售药品的可溯源性

D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

E.建立和保存购销记录,以便追溯销售药品的源头

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第7题
药品采购、验收、销售记录及相关凭证应至少保存3年()
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第8题
药品生产质量管理的基本要求()

A.生产工艺及其重大变更均经过验证

B.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作

C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

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第9题
生产企业保存记录的期限至少相当于生产企业所规定的医疗器械的寿命期,但从生产企业放行产品的日期起不少于()年,或符合相关法规要求,并可追溯。

A、2

B、4

C、6

D、8

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第10题
应在相关系统中准确、及时记录患者的购买信息及处方信息,确保进销存数据的完整性和真实性,并根据不断更新的法律法规和政策要求,建立并实施药品追溯制度,同时也应当积极配合罗氏建立并实施药品追溯制度,保证药品可追溯()
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