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[多选题]

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()

A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.口服固体药品的暴露工序

C.表皮外用药品暴露工序

D.直肠用药的暴露工序

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第1题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()

A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D.口服固体药品的暴露工序

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第2题
口服非无菌固体药品生产厂房的空气洁净度级别应该符合()。
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第3题
《药品生产质量管理规范》将制剂生产的洁净室空气洁净度分为四个级别,分别是()、()、()和()无菌粉末针剂分装环境的空气洁净度为百级或局部百级。
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第4题
口服固体药品的暴露工序生产环境空气洁净度级别最底要求为()级。
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第5题
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
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第6题
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
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第7题
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为()。

A.百级

B.万级

C.十万级

D.三十万级

E.四个级别

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第8题
我国《药品生产质量管理规范》(2010年版)把空气洁净度分为哪几个等级?()

A.B级

B.C级

C.E级

D.A级

E.D级

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第9题
无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是()

A.灌装前不需除菌滤过的药液配制

B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境

C.灌装前需除菌滤过的药液配制

D.轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

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第10题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品“附录中()洁净区的要求设置

A.级

B.级

C.级

D.级

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