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[判断题]

原料药的含量测定方法要着眼于方法的专属性,准确性可放宽。()

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第1题
在含量测定方法学验证过程中,以回收率估计方法的()

A.精密度

B.专属性

C.灵敏度

D.准确度

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第2题
药物制剂的鉴别、检查、含量测定等方法应具备的主要条件为()

A.代表性

B.特异性

C.真实性

D.专属性

E.耐用性

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第3题
药品有效性控制不断完善,在中药方面的体现有()。

A.建立了显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应(PCR)法以及核酸序列检测法等一系列中药材(饮片)鉴别方法,提高了方法的专属性

B.基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制,如丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法

C.以质量为标的,制定成分限量标准,加强质量可控性,如针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准

D.建立专属性高的指标成分控制项目,体现中药炮制“生熟异治”传统特色,如熟地黄饮片增加地黄苷D的含量测定指标

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第4题
原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标?

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第5题
制剂分析与原料药分析的不同在于()。
制剂分析与原料药分析的不同在于()。

A.检查项目不同

B.制剂分析要考虑辅料的影响

C.含量表示方法和含量限度要求不同

D.杂质限量要求不同

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第6题
杂质的含量测定中没有要求的是()。

A.专属性

B.重复性

C.耐用性

D.检测限

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第7题
在药物质量的研究中,原料药的含量测定首选容量分析法。()
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第8题
鉴别试验的方法要求专属性强、重现性好、灵敏度高。()
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第9题
药品质量标准分析方法的验证指标包括

A.耐用性

B.检测限与定量限

C.精密度与准确度

D.专属性

E.线性与范围

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第10题
下列属于分析方法验证内容的有()。
下列属于分析方法验证内容的有()。

A.准确度

B.精密度

C.专属性

D.检测限

E.定量限

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第11题
用于水分含量测定的方法有哪些?

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