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[判断题]

药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。()

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第1题
应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第2题
应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第3题
依据《企业安全生产标准化基本规范》,下列对企业应急救援的说法正确的是()。

A.应急预案应定期评审

B.企业应按规定制定生产安全事故应急预案

C.企业应建立与本单位安全生产特点相适应的专兼职应急救援队伍,或指定专兼职应急救援人员,并组织训练

D.企业应按规定建立安全生产应急管理机构或指定专人负责安全生产应急管理工作

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第4题
医疗机构应当建立由分管负责人负责,()、()、()、()等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

A.医疗管理

B.药学

C.护理

D.保卫

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第5题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向哪些部门报告。()

A.市场管理部门

B.药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.卫生健康主管部门

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第6题
县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。()
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第7题
县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。哪些应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。()

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第8题
关于安全生产责任制度的表述,正确的是()。

A.总工程师负安全卫生技术领导责任

B.企业法定代表人对本单位的安全卫生负全面责任

C.分管安全卫生的负责人和专职人员对安全卫生负直接责任

D.工人在各自岗位上承担严格遵守劳动安全技术规程的义务

E.工程技术人员和生产工人在生产过程中,对各自的职务或职责范围内劳动安全卫生都负有相应的责任

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第9题

生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入()以上()倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处()日以上()日以下的拘留。

A.30%,3,10,15

B.50%,3,10,15

C.50%,3,5,15

D.30%,3,5,15

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第10题
生产经营单位的主要负责人和安全生产管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的生产知识和管理能力。()
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第11题
生产经营单位的主要负责人和安全生产管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的()。

A.学历

B.安全生产知识

C.管理能力

D.资质证书

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