以下关于研究者文件夹中授权表内容描述正确的是()
A.查看是否包括了所有的角色
B.在没有授权之前有留痕工作
C.所涉及临床试验的操作,没有在授权表中列出
D.授权人员的资质要齐全
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A.查看是否包括了所有的角色
B.在没有授权之前有留痕工作
C.所涉及临床试验的操作,没有在授权表中列出
D.授权人员的资质要齐全
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A.临床试验方案
B.研究者手册
C.知情同意书
D.RF/eCRF及填写指南
E.启动会签到表、培训记录表
F.研究授权分工表
A.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表
B.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应
C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者
A.阅读并掌握研究者手册内容,提前做好严重不良反应的诊疗预案
B.研究者应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
C.授权经验丰富的CRC主导知情同意过程和书写病历
D.重视临床试验启动会,参加临床试验方案及流程的培训
A.用户在下载邮件之前可以检查邮件的头部
B.用户在下载邮件之后可以用特定的字符串搜索电子邮件的内容
C.用户可以部分的下载邮件
D.为了存放电子邮件,用户可以在文件夹中创建分层次的邮箱
A.授权最小化,只需要SELECT权限
B.不要为了方便随便授权ALLPRIVIEGES
C.谨慎授权可能改变表内容的操作(updateinset等)权限
D.管理好权限周期,超过时间以及使用REVOKE回收权利
A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
B.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以为的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意
C.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
D.具备在临床试验机构的职业医师资格
A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致
B.所有知情同意书签署的内容完整、规范(含研究者电话号码和签署日期等)
C.知情同意书时间不得早于伦理批准时间,记录违规例数
D.知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署(必要时,多方核实受试者参加该项试验的实际情况)
A.通过签订合同授权,执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
B.通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
C.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位
D.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位