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[多选题]
源数据/源文件的直接查阅可以理解为（)。
A.药品监督管理部门可以直接查阅源数据/源文件
B.申办者指派的监查员和稽查员可以直接查阅源数据/源文件
C.源数据/源文件的直接查阅应在台同或临床试验方案中明确说明
D.研究者可以拒绝他人对源数据/源文件的直接查阅
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B.申办者指派的监查员和稽查员可以直接查阅源数据/源文件
C.源数据/源文件的直接查阅应在台同或临床试验方案中明确说明
D.研究者可以拒绝他人对源数据/源文件的直接查阅
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