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[多选题]

未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测等典型违法表现形式包括()。

A.企业现场温湿度超标

B.温湿度监测系统不能实现超标报警功能

C.企业温湿度系统探头灵敏度明显偏低

D.库房中药品未按照药品温度要求进行储存

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第1题
药品经营企业应符合以下要求不包括()。

A.不得将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易

B.不得在核准地址以外的场所储存药品

C.不得未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测

D.可以改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品

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第2题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其测量范围在0℃~40℃之间的温度测量设备最大允许误差是()

A.±0.5℃

B.±1.0℃

C.±1.5℃

D.±2.0℃

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第3题
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行___、___及停用时间超过规定时
限的验证。

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第4题
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对()、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

A.药品的非临床研究

B.临床试验

C.上市后研究

D.生产经营

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第5题
关于药品储存与养护叙述错误的是()

A.药品要按温湿度要求储存于相应的库中

B.在库药品均实行色标管理

C.待检药品库区应为红色

D.对近效期的药品,应按月填报效期报表

E.药品要按批号集中堆放

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第6题
药品经营管理的含义是指药品经营企业对药品的采购、验收、储存、养护、出库、运输、配送以及药品告价格、销售、售后服务等进行的一系列经营活动进行管理的过程。()
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第7题
药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()
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第8题
《药品库房管理制度》温湿度条件:应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在()之间。

A.45%以上

B.75%以下

C.45%—75%

D.45%以下

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第9题
根据水利工程建设项目生产安全重大事故隐患直接判定清单(指南),地下工程中出现哪种情况可以直接判定为重大事故隐患。()

A.未按规定对作业面进行有毒有害气体监测

B.未按规定进行爆破公示

C.爆破信号不明确

D.雨季、融雪季节,浅埋或地表径流地段未开展地表监测

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第10题
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,按___储存药品,包装上没有标示具体温度的,按
照___规定的贮藏要求进行储存。

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