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简述可以申请特殊审批的药品。

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第1题
简述在我国申请进口药品分包装的申报与审批。

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第2题
SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是()。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

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第3题
简述药品广告审批程序。

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第4题
简述药品生产企业审批程序。

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第5题
简述新药特殊审批的情形。

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第6题
POS方式付费申请退费时,当客户预存时间小于180天、承诺方案执行时间在方案总协议期50%(含)以内的,原则上不允许申请退现金;对于客户预存时间超过180天,承诺方案执行时间已经达到方案总协议期50%(含)以上的,可以通过审批方式为客户办理退现金业务。特殊审批应在业务规则允许办理业务取消或退费的前提下,业务手续遵照“普通退费业务”手续。()此题为判断题(对,错)。
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第7题
对于涉及医院药品、医用材料、财务、人事、医疗及相关管理运营等敏感数据的统计查询,若涉及科室、
医生和患者信息,原则上不予提供。特殊需求必须严格执行特殊数据审批流程。须经()审批后提供。

A.主管院长

B.院长

C.科室负责人

D.主管院长、院长

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第8题
相关方进场进行危险作业(如高空、动火、临时用电等)的,必须依照相关规定向公司办理危险作业申请审批手续,执行作业人员必须具备相应资质并向安委办备案,各责任部门跟踪落实特殊作业全过程监督管理。()此题为判断题(对,错)。
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第9题
连续停止取水满2年的,由原审批机关注销取水许可证。由于不可抗力或者进行重大技术改造等原因造成停止取水满2年的,经原审批机关同意,可以()取水许可证。

A、缓交

B、保留

C、再次申请

D、重新申请

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第10题
审批机关应当自受理取水申请之日起45个工作日内决定批准或者不批准。决定批准的,应当同时签发取水申请批准文件。审批期限,()举行听证和征求有关部门意见所需的时间。

A、包括

B、不包括

C、可以包括

D、申请人决定是否包括

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